本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途
NIBSC 04/246 抗腦膜炎球菌血清型W-135單抗 用作分型試劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有牛源材料，經(jīng)證明可從自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動物中獲得，其中沒有動物被臨床懷疑患有 BSE，并且在此期間未喂食含有反芻動物衍生蛋白質(zhì)的日糧那個時期。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

活動單位尚未分配給該物料。有關(guān)推薦的工作濃度，請參閱表格。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有來自 1ml 細(xì)胞培養(yǎng)上清液濃縮約 60 倍的凍干粉末。抗體是鼠源的。

5. 存儲

NIBSC 04/246 抗腦膜炎球菌血清型W-135單抗 將重組材料儲存在 -20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）末端的材料，然后按照安瓿隨附的制造商說明進(jìn)行操作斷路器。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

用 1 ml 無菌蒸餾水重新配制每個安瓿的內(nèi)容物。確保每個安瓿的全部內(nèi)容物*重新懸浮。