1. 預(yù)期用途

安瓿含有從 EBV 轉(zhuǎn)化細(xì)胞系中提取的凍干純化 gDNA 樣品。它們旨在用作血友病 A、內(nèi)含子 22 倒位基因測試的參考組。該專家組于 2008 年由世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 于 2008 年 10 月成立，是第一個(gè) A 型血友病國際遺傳參考專家組，內(nèi)含子 22 倒位。注：這些材料不得用于任何其他用途。

2. 注意
NIBSC 08/160血友病A 內(nèi)含子22反轉(zhuǎn)(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料，并且無論是最終產(chǎn)品還是衍生該制劑的源材料已經(jīng)過檢測發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 均為陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有分配給這些材料的單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

使用“鹽析"方法提取 DNA 樣品，并在冷凍干燥前懸浮在含有 2.5 mg/ml 海藻糖作為賦形劑的 Tris/EDTA 緩沖液中。

該面板包括四個(gè)單獨(dú)編碼的安瓿，每個(gè)安瓿含有大約 20 - 30 µg 人類 gDNA；

06/186 男性，正常，

06/200 女性，正常，

06/204 女性承運(yùn)人，

07/116 男性，受影響，

該小組在一項(xiàng)涉及 14 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中進(jìn)行了測試。研究的細(xì)節(jié)在 WHO/BS/08.2093 中有描述。

5. 存儲(chǔ)

將所有未開封的凍干制劑安瓿存放在 -20°C 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 08/160血友病A 內(nèi)含子22反轉(zhuǎn)(標(biāo)準(zhǔn)品)  DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

a。如上文第 6 節(jié)所述打開安瓿瓶。

b。在室溫下用 40 µL 復(fù)溶凍干材料無菌無核酸酶水。

C。將全部內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到無核酸酶管中。

d。讓材料在室溫下復(fù)溶 1 小時(shí)，并在使用前用移液管充分混合。

e.我們建議在重構(gòu)后直接使用該材料，并且不要將其儲(chǔ)存超過這一點(diǎn)，但如果需要，如果樣品要在 3個(gè)月。如需較長時(shí)間，請?jiān)?-20°C 或更低溫度下分裝保存。應(yīng)注意避免與其他樣品交叉污染。