本材料不適用于體外診斷。

1. 預期用途

該材料是一種預系列稀釋的組合，旨在作為一個完整的組合在設(shè)計用于檢測 SARS CoV2 的分子檢測中運行。它必須在放大之前提取。面板包含從高濃度稀釋到低濃度的樣品。該材料可用于通過終點分析了解測定靈敏度。 .

2. 注意

NIBSC 20/190 SARS-CoV-2小組(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或衍生該制劑的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

已為該材料分配了一個任意單位。該面板是從樣品 1 中的最高濃度到樣品 6 中的至低濃度的連續(xù)稀釋。樣品 1 包含 1,000,000 單位，樣品 2 包含 100,000 單位，樣品 3 包含 10,000 單位，樣品 4 包含 1,000 單位，樣品 5 100 單位和樣品 6 10 單位。樣品 7 是陰性對照，不應發(fā)出任何信號。 .

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。面板包含 7 個樣本。樣品 1-6 是 SARS CoV2 培養(yǎng)株（墨爾本，維多利亞州）的連續(xù)稀釋所有稀釋液均在 PBS 中進行。樣品 7 是陰性 PBS 樣品。培養(yǎng)的材料已通過加熱滅活，并且已通過進一步的培養(yǎng)方法證明其功效。因此，該材料作為非傳染性面板提供。

5. 存儲

此面板應在收到時儲存在 -20C 或以下（如果有的話，最好是 -70C），并在該溫度下繼續(xù)儲存直到使用

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

NIBSC 20/190 SARS-CoV-2小組(標準品)  在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

該材料旨在解凍并直接提取，無需進一步處理