1. 預期用途

NIBSC 21/118 流感抗血清試劑用于使用適當?shù)?NIBSC 抗原試劑對 A/Cambodia/e0826360/2020 樣抗原進行單徑向擴散測定。

使用純化的 A/Cambodia/e0826360/2020 樣病毒的 HA 在綿羊 758、759、760、761、762 和 763 中制備抗血清試劑。HA 抗原通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取，并通過在蔗糖梯度上的沉降進行純化（Brand, CN 和 Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147）。

2. 注意

NIBSC 21/118 流感抗-A(標準品) 不適用于人類或動物。

該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

3. 統(tǒng)一

沒有單位分配給這種材料。

4. 制備

生物材料原產國：英國。

綿羊 758、759、760、761、762 和 763 的免疫計劃如下：給予一劑約 100 µg 的 A/Tasmania/503/2020 (IVR-221) 病毒 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)肌內注射，兩周后服用 20 微克劑量，包括弗氏不*佐劑 (FIA)。一周后又給予四次 20 微克劑量的 A/Tasmania/503/2020 (IVR-221) HA，包括 FIA。初次免疫七周后，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。然后用APHIS批準的滅活FMDV的方法處理抗血清。

將從綿羊 758、759、760、761、762 和 763 獲得的抗血清合并，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液 1:5 稀釋，并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 儲存

推薦的儲存溫度為 +2-8oC。

但是，如果打算長期儲存試劑，即> 2年，則可以將它們儲存在-20°C。抗血清可以冷凍和解凍，對 SRD 測定中的使用沒有任何不利影響。

6. 打開方式

小瓶有一個螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

NIBSC 21/118 流感抗-A(標準品) 為了檢測 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原，應將大約 25-35 µl 未稀釋的試劑加入 1ml 瓊脂糖中。根據(jù)使用的 A/Cambodia/e0826360/2020 樣抗原標準或根據(jù)當?shù)貙嶒炇覘l件，可能需要更改抗血清濃度。應根據(jù) Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用NIBSC 21/118 流感抗血清試劑。生物標準化雜志，1977, 5, 2。

8. 穩(wěn)定性

世衛(wèi)組織的政策是不為其國際參考材料規(guī)定失效日期。在被撤銷或修改之前，它們在規(guī)定的效力和狀態(tài)下仍然有效。

參考材料保存在 NIBSC 有保證的溫度控制存儲設施內。參考材料應按照標簽上的指示存放在收貨時。一旦重新配制、稀釋或分裝，用戶應根據(jù)自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。