1. 預(yù)期用途

NIBSC 64/002 由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的凍干血清制成。

2. 注意

NIBSC 64/002 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清(標準品) 不適用于人類或動物。

NIBSC 64/002 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清含有人類來源的材料。安瓿材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 呈陰性。新的、高度敏感的技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)通過 PCR 顯示該制劑對 HCV RNA 呈陽性。該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己的實驗室程序使用和丟棄容器及其內(nèi)容物。此類程序可能包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開容器時應(yīng)小心操作，以免割傷。

3. 統(tǒng)一

每安瓿 100 國際單位

4. 制備

生物材料原產(chǎn)國：英國。

NIBSC 64/002 標準物質(zhì)由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的凍干血清制成。

5. 儲存

NIBSC 64/002 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清(標準品) 將未開封的安瓿存放在 -20 ℃ 或以下。

請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 64/002 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清可能會在環(huán)境溫度下運送這些材料。

6. 穩(wěn)定性

參考資料保存在 NIBSC 的有保證的溫控存儲設(shè)施內(nèi)。 參考材料應(yīng)按照標簽上的說明存放在發(fā)票上。

NIBSC 遵循 WHO 關(guān)于其參考材料的政策。 世衛(wèi)組織的政策是不為其國際參考材料規(guī)定有效期。 在撤銷或修改之前，它們在規(guī)定的效力和狀態(tài)下仍然有效。 一旦復(fù)溶、稀釋或分裝，用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。