1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 87/774 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 B/Victoria/2/87 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意

NIBSC 87/774 流感抗原B(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

抗原試劑 87-774 含有 40 微克的血凝素活性。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗原試劑 87-774 由福爾馬林滅活、部分純化的 B/Victoria/2/87 病毒制備而成，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 TRIS-HCL 緩沖液中，并按如下所述以 1ml 體積冷凍干燥Campbell, PJ 生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1974, 2, 249-297。 40 個(gè)安瓿的平均重量，測(cè)試稱(chēng)重為 1.006 克，95% 置信限為 1.004 克至 1.008 克。

該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測(cè)定法（專(zhuān)論 0158）進(jìn)行的測(cè)試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲(chǔ)

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，

NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

-20°C

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 87/774 流感抗原B(標(biāo)準(zhǔn)品) 不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分

材料 抗原試劑 87-774 應(yīng)根據(jù) Wood, J.M., Schild, G.C., Newman, R.W. 和 Seagroatt, V.A., Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 所述的方法使用，并進(jìn)行以下修改：

建議抗原試劑 87-774 和測(cè)試 B/Victoria/2/87 病毒抗原應(yīng)在單徑向擴(kuò)散免疫板之前用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理。除 B/Victoria/2/87 外，該試劑用于抗原測(cè)定可能會(huì)導(dǎo)致效力值不準(zhǔn)確。