歐盟聯(lián)合研究中心參考物質(zhì)與測(cè)量研究所（JRC-IRMM）研制 ERM-BF426d，作為全球的首l個(gè)大豆 305423 有證參考物質(zhì)（CRM），ERM-BF426d 大豆305423標(biāo)準(zhǔn)品旨在統(tǒng)一檢測(cè)體系量值溯源鏈，支撐各國(guó)轉(zhuǎn)基因監(jiān)管、食品飼料標(biāo)簽合規(guī)及國(guó)際貿(mào)易互認(rèn)。

性能指標(biāo)與應(yīng)用規(guī)范

1. 核心技術(shù)指標(biāo)

均勻性：瓶間差異 CV≤3%，滿足 ISO 13528 對(duì)參考物質(zhì)的要求；

穩(wěn)定性：-20℃儲(chǔ)存 24 個(gè)月 DNA 降解率≤5%，4℃儲(chǔ)存 7 天可保持活性；

特異性：與轉(zhuǎn)基因大豆 MON87701、DP305423 等 16 個(gè)品系無(wú)交叉反應(yīng)；

基質(zhì)兼容性：適配實(shí)時(shí)熒光定量 PCR、數(shù)字 PCR 及 LAMP 等溫?cái)U(kuò)增等平臺(tái)。

2. 應(yīng)用場(chǎng)景與操作要點(diǎn)

檢測(cè)方法驗(yàn)證：ERM-BF426d 大豆305423標(biāo)準(zhǔn)品用于評(píng)估試劑盒準(zhǔn)確性（如某試劑盒經(jīng)該標(biāo)準(zhǔn)品驗(yàn)證，檢出限達(dá) 0.005%，符合歐盟 EC 1829/2003 法規(guī)要求）；

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控：作為室內(nèi)質(zhì)控品（IQC）監(jiān)控日常檢測(cè)，或參與室間質(zhì)評(píng)（EQA），如中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的轉(zhuǎn)基因檢測(cè)能力驗(yàn)證中，使用該標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)驗(yàn)室合格率提升至 92%；

貿(mào)易合規(guī)檢測(cè)：支撐進(jìn)出口大豆中 305423 成分的定量篩查，滿足土耳其、荷蘭等國(guó)的飼料標(biāo)簽閾值（0.9%）要求。

3. 局限性說(shuō)明

不適用于大豆蛋白、油脂等深加工產(chǎn)品的檢測(cè)（基質(zhì)差異導(dǎo)致提取效率下降）；

ERM-BF426d 大豆305423標(biāo)準(zhǔn)品溶解后需在 4℃避光保存，24 小時(shí)內(nèi)使用；

高濃度多糖（≥10 mg/mL）可能抑制 PCR 反應(yīng)，需采用糖原沉淀法去除干擾。

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