慢性髓系白血病（CML）的分子監(jiān)測依賴 BCR-ABL1 融合基因轉(zhuǎn)錄水平的精準(zhǔn)量化，酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的療效評估、耐藥監(jiān)測及停藥指導(dǎo)均需標(biāo)準(zhǔn)化檢測數(shù)據(jù)支撐。然而，常規(guī)實(shí)時(shí)逆轉(zhuǎn)錄定量 PCR（rt-qPCR）存在靈敏度不足（通常限于 MR 4.5 水平）、實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果差異大等問題，亟需可溯源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)現(xiàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)化。

ERM-AD623 BCR-ABL pDNA標(biāo)準(zhǔn)品由歐盟聯(lián)合研究中心參考物質(zhì)與測量研究所（JRC-IRMM）研制，是全球的首l個(gè)針對 BCR-ABL1b3a2 亞型的有證校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品，旨在統(tǒng)一 qPCR 及數(shù)字 PCR（dPCR）檢測的量值溯源體系，解決不同實(shí)驗(yàn)室、不同檢測平臺(tái)間的結(jié)果可比性問題。其核心價(jià)值在于通過精準(zhǔn)校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，助力臨床實(shí)現(xiàn) CML 患者深層分子反應(yīng)（DMR，MR 5.0 及以上）的可靠監(jiān)測，為治療方案優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支撐。

物質(zhì)特性

1.分子靶標(biāo)特征

2.物質(zhì)形態(tài)與組成

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