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      BCR-348R 標準品來源分析人體血清中高孕酮

      發(fā)布時間: 2025-09-25  點擊次數(shù): 208次

      核心定位與特性

       BCR-348R 人體血清中高孕酮標準品是歐盟聯(lián)合研究中心(JRC)IRMM 機構發(fā)布的人血清基質(zhì)標準品修訂版(“R" 代表 “Revised"),前身為 BCR-348(初代血清藥物 / 激素標準品)。其核心功能是為 “血清中類固醇激素、抗生素殘留同步檢測" 提供校準基準,解決初代版本中部分分析物定值不確定度較高、基質(zhì)均勻性不足的問題,生產(chǎn)全程符合 ISO 17034 及臨床實驗室標準 CLSI C62-A,批次間均勻性偏差<0.6%,有效期延長至 3 年(-20℃冷凍儲存)。


        基質(zhì)與安全特性 

       BCR-348R 人體血清中高孕酮標準品基質(zhì)來源:篩選健康成年志愿者混合血清,經(jīng)巴氏滅菌(60℃, 30min)去除 HIV、HBV、HCV 等病原體,同時保留血清天然蛋白(白蛋白、球蛋白)與脂質(zhì)成分,確保與臨床實際樣品基質(zhì)效應一致; 

      關鍵優(yōu)勢:相比人工模擬血清基質(zhì),其天然基質(zhì)可精準校準 “蛋白質(zhì)對檢測信號的抑制 / 增強效應",尤其適用于質(zhì)譜類檢測儀器的方法驗證。


      技術核心:

      多分析物定值邏輯與關鍵參數(shù) 

      定值難點與解決方案針對血清中激素(ng 級)、抗生素(μg 級)濃度差異大、易受基質(zhì)干擾的問題,BCR-348R 采用 “分級定值 + 多技術聯(lián)用" 策略:

      1. 基質(zhì)凈化: BCR-348R 人體血清中高孕酮標準品采用固相萃取(SPE)- 分子印跡柱聯(lián)用技術,特異性吸附目標分析物,去除 90% 以上的血清蛋白與脂質(zhì);

      2. 分級檢測:低濃度激素(如睪酮)用超高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜(UPLC-MS/MS)檢測,高濃度抗生素(如四環(huán)素)用高效液相色譜 - 二極管陣列檢測器(HPLC-DAD)輔助定值;

      3. 全球比對:組織全球 22 家權l(xiāng)威實驗室(含美國 CDC、中國計量科學研究院)同步測試,通過加權平均法確定標準值,降低系統(tǒng)誤差。


      東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供 BCR-348R 人體血清中高孕酮標準品,歡迎咨詢定購。

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