NIBSC RBT/16用于兔促凝血酶原激酶試劑的 ISI 校準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于 2016 年由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 確立為 WHO 5th International Standard for Thromboplastin Rabbit, Plain, 由含有凍干兔腦凝血活酶試劑（編碼 15/314）的安瓿和用于重構(gòu)的稀釋劑安瓿組成（編碼 15/316）。合作研究的詳細(xì)信息可在文件 WHO/BS/2016.2294 中找到。必須使用提供的稀釋劑 (15/316) 重新制定此標(biāo)準(zhǔn)。

儲(chǔ)存：未開封的凍干NIBSC RBT/16凝血活酶國際標(biāo)準(zhǔn)品試劑 (15/314) 安瓿應(yīng)存放在 -20 oC 或以下的黑暗中。未開封的稀釋劑 (15/316) 安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 2 至 8 oC 的黑暗中 - 不要冷凍。

請注意：NIBSC 可能會(huì)將這些材料與冷卻包一起運(yùn)送，以確保運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性。

單元

國際標(biāo)準(zhǔn)的 ISI 值為 1.21 ISI 值是在一項(xiàng)針對人類 (rTF/09) 和兔 (RBT/05) 促凝血酶原激酶的兩個(gè)可用的 WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)的合作研究中確定的。該合作研究涉及來自歐洲、加拿大、南美、澳大利亞和亞洲的 20 個(gè)實(shí)驗(yàn)室。 RBT/16 和兩個(gè)來自人類和兔源的 WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)（rTF/09 和 RBT/05）在每個(gè)實(shí)驗(yàn)室由同一專家操作員使用手動(dòng)（傾斜管）技術(shù)進(jìn)行測試。測試血漿是從健康受試者和長期口服抗凝劑治療穩(wěn)定的患者中新鮮制備的。參與者被要求選擇 PT 對應(yīng)于 1.5 到 4.5 的 INR 區(qū)間的患者血漿。為了解釋日間變化的影響，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室在十個(gè)不同的天（不一定是連續(xù)的）進(jìn)行 PT 測量。參與者被要求每天采集來自 2 名健康人和 6 名抗凝患者的血漿。健康受試者和患者在每個(gè)工作日都必須不同。為了盡量減少血漿不穩(wěn)定性對促凝血酶原激酶之間關(guān)系的影響，每天都改變測試順序。在進(jìn)行下一個(gè)之前，每個(gè)血漿都要用每種促凝血酶原激酶進(jìn)行測試。

每天按照以下順序檢測血漿：正常血漿 1、患者血漿 1 至 6、正常血漿 2

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