SRM971a 人血清中的激素標(biāo)準(zhǔn)品 主要用于評估測定人血清中類固醇激素睪酮的程序的準(zhǔn)確性。 一個 NIST SRM 971a 由兩個小瓶組成，每個小瓶有兩種材料：一個來自健康的絕經(jīng)前成年女性群體，一個來自健康的成年男性群體。 捐贈者沒有服用會改變激素濃度的藥物，例如但不限于節(jié)育、甾體止痛藥或甲狀腺藥物。 兩種材料均未強(qiáng)化。 每個小瓶含有大約 2 mL 的人血清。

SRM971a 人血清中的激素標(biāo)準(zhǔn)品 的開發(fā)是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院 (NIST) 和疾病控制與預(yù)防中心 (CDC) 之間的合作。

認(rèn)證濃度值：

SRM971a 人血清中的激素標(biāo)準(zhǔn)品表 1 中提供了睪酮的認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)和質(zhì)量濃度值以及不確定性。調(diào)查或考慮[1]。認(rèn)證值是使用高純度化學(xué)參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)的高階參考測量程序 [2] 結(jié)合 CDC 進(jìn)行的高階測量程序確定的；不確定性是 95% 置信水平下的擴(kuò)展不確定性 [3]。被測量是表 1 中報告的睪酮的合理數(shù)量。計量溯源性是質(zhì)量分?jǐn)?shù)的 SI 衍生單位，表示為每克納克。認(rèn)證值僅適用于解凍至室溫、20 °C 至 25 °C 的血清（參見“處理、儲存和使用說明"）。

SRM971a 人血清中的激素標(biāo)準(zhǔn)品 僅供實驗室使用。這是一種人體來源材料。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料進(jìn)行處理。供應(yīng)商報告說，用于制備該產(chǎn)品的每份供體血清均經(jīng)過 FDA 許可的測試，發(fā)現(xiàn)人類免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV-1 抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎呈陰性. 但是，沒有已知的測試方法可以保證此材料中不含乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體。因此，根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心/美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH) 手冊 [4] 中對任何潛在感染性人類血清或血液樣本的建議，這種基于人類血液的產(chǎn)品應(yīng)在生物安全 2 級或更高級別進(jìn)行處理。

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